普门科技(688389):深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证

时间：2026年01月19日 15:56:05 中财网

原标题:普门科技:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2026-003
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称	注册 分类	注册证 编号	注册证 有效期至	预期用途
硫酸去氢表雄酮 （DHEA-S）测定试 剂盒（电化学发光 法）	II类	粤械注准 20262400082	2031年 1月15日	用于体外定量测定人血清或血 浆中硫酸去氢表雄酮（DHEA-S） 的含量。临床上用于评价肾上腺 分泌雄激素的水平。

二、对公司的影响
硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）是最丰富的肾上腺雄激素，也是一种由肾上腺皮质产生的神经类固醇。作为肾上腺雄激素分泌的良好指标，DHEA-S仅表现出较弱的雄激素活性，但可以代谢为更活跃的雄激素，如睾酮和雄烯二酮。血清和血浆DHEA-S的水平高于所有其他类固醇。男性和女性的DHEA-S水平在30岁左右达到最高水平，之后随着年龄的增长而下降。DHEA-S的半衰期较长，约为8-10小时，远长于半衰期约为30-60分钟的其他雄激素，且DHEA-S日变化有限，是一种简便的评价肾上腺分泌激素的指标。

截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得108个电化学发光配套检测试剂注册证。上述产品注册证的获得，进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。

三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会
2026年1月20日