[业绩预告]迪哲医药(688192):迪哲医药：2025年度业绩快报公告
迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025年度业绩快报公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。本公告所载2025年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司2025年年度报告为准，提请投资者注意投资风险。 一、2025年度主要财务数据和指标 单位：万元
2.以上财务数据及指标以合并报表数据填制，但未经审计，最终结果以公司2025年的年度报告为准。 二、经营业绩和财务状况情况说明 （一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素 作为全球源创新药的研发公司，持续的研发投入是公司实现高质量发展的关键支撑，因此对于创新药的持续研发投入是影响公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期是公司两款产品纳入国家医保的第一个会计年度，销售呈现快速放80,113.56 量，实现产品合计销售收入 万元；随着产品陆续上市，产品销售收入和销售推广费用将成为影响公司经营财务状况的主要因素。 （二）主要财务数据增减变动的原因 1、2025年，公司实现营业收入80,113.56万元，较上年度增长122.60%。2025? ? 年，公司已获批的两款产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）均已首次纳入国家医保药品目录，有助于大幅提升患者的可及性，同时公司加大产品推广，积极扩大产品市场份额，对公司经营产生了积极影响。 2、随着公司收入的大幅增长，2025年公司归属于母公司所有者的净亏损为76,331.12万元，较上年度减少亏损8,264.51万元。公司减亏使得加权平均净资产收益率、基本每股收益等财务指标出现不同程度的上升。 3、公司经中国证券监督管理委员会《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2025]171号）同意注册，报告期内公司向特定对象发行人民币普通股（A股）41,764,808股，募集资金净额17.73亿元于2025年4月到账。公司的流动资产、股本和资本公积大幅增加，及与此相关的财务指标也相应变化。 4、报告期内，公司研发投入85,560.88万元，在研产品取得系列进展：? ? 2025年7月，舒沃哲（ZEGFROVY）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFRexon20insNSCLC国创新药。同时，舒沃? 哲还被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFRexon20insNSCLC小分子靶向药。 ? ? 2025年度，公司肺癌和血液瘤的核心在研产品舒沃哲、高瑞哲、birelentinib（DZD8586）和DZD6008等继续积极推进研发进展，分别在包括2025年欧洲肺癌大会（ELCC）、2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、2025欧洲血液学协会（EHA）年会、第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）、2025年世界肺癌大会（WCLC）、第67届美国临床血液学会（ASH）大会上，公布了最新临床研? 究数据。同时，舒沃哲二/后线治疗EGFRexon20insNSCLC的全球注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）的研究数据也同步刊登于国际顶级学术期刊《临床肿瘤学期刊》（《JournalofClinicalOncology》，影响因子：42.1）。此外，基于birelentinib在复发难治性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中优异的临床疗效和安全性，birelentinib获FDA“快速通道认定”（FastTrackDesignation，FTD），目前该产品已开展了针对r/rCLL/SLL的III期临床研究“泰山6”（TAI-SHAN6）。 公司也积极拓展两款商业化产品的应用潜力，2025年上半年公司完成舒沃? 哲一线治疗EGFRexon20insNSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”? （WU-KONG28）的患者入组，并开展了舒沃哲用于EGFRexon20ins或PACC? 突变的NSCLC患者辅助治疗的III期临床研究，同时高瑞哲也在积极探索在NSCLC领域中的应用场景。 此外，报告期内公司的全资子公司迪哲（无锡）医药有限公司获得《药品生产许可证》（C证），为未来公司进行商业化生产提供了资质保障。 综上，公司2025年度营业收入大幅增长，同时产品研发进展较为顺利，研发投入仍保持较高水平，因此继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。 三、风险提示 公司不存在影响本次业绩快报内容准确性的重大不确定因素。本公告所载2025年度主要财务数据仅为初步核算数据，未经会计师事务所审计，可能与公司2025年年度报告中披露的数据存在差异，具体数据以公司正式披露的2025年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会 2026年2月28日 中财网
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