[年报]益诺思(688710):2025年年度报告摘要
上海益诺思生物技术股份有限公司 2025年年度报告摘要 第一节重要提示 1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。 2、重大风险提示 本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容 3、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4、公司全体董事出席董事会会议。 5、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 鉴于公司2025年度实现的归属于上市公司股东的净利润为负，综合考虑公司发展实际情况，为保障公司持续、稳定、健康发展，更好维护全体股东的长远利益，根据《公司法》及《公司章程》的相关规定，结合公司目前总体运营情况，现拟定如下分配预案：不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本。 母公司存在未弥补亏损 □适用√不适用 8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 第二节公司基本情况 1、公司简介 1.1公司股票简况 √适用□不适用
□适用√不适用 1.3联系人和联系方式
2.1主要业务、主要产品或服务情况 益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，与国际标准接轨，具备行业内具有竞争力的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。 经过多年的发展与积累，益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。经过多年的发展，益诺思目前已拥有近7.4万平方米的现代化设施，千余人的研究团队，分布在上海、南通及黄山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力，与国际标准接轨，为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。 截至2025年12月31日，累计服务了国内外1000多家制药公司、新药研发机构和科研院所，助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例32例，IND注册成功案例670余例，协助160余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册申报，获批FDANDA/BLA3例。 报告期内，益诺思90%以上收入均来自I类创新药物非临床研究服务。自设立以来，益诺思凭借自身具有的前瞻性、创新性能力，逐步形成了重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台、创新药物非临床安全性评价体系、动物特殊实验操作技术、放射性同位素标记与Micro-PET/MR影像技术、小核酸/多肽/ADC/CGT产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多抗分析平台等核心技术。截至2025年12月31日，益诺思已协助完成了210个国际、国内首个创新药的研究服务，包括：全球首个共价靶向治疗性放射药物；全球首个同时在中美获批用于帕金森病临床研究的AAV基因治疗产品；全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品；全球首个且唯一一个上市的重组人白蛋白注射液；全球首个Usher综合征基于AAV的基因编辑药物；全球首个静脉注射自复制RNA肿瘤治疗药物；全球首个纳米双抗ADC；全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种；国内外首创的、以IIa因子和Xa因子为直接作用靶点的双重抗凝抑制剂；国内首款可灌注给药的长效术后镇痛新药；国内首款针对恶性实体瘤术后预防复发的个性化新抗原mRNA疫苗；国内首款治疗高尿酸血症siRNA创新药等。 2.2主要经营模式 公司所提供的研发服务具有高度定制化的特点，要求公司始终坚守科学严谨与创新驱动，方能持续深化并巩固积累的技术壁垒，稳步赢得下游客户的长期信赖。目前，公司已构建了一支跨学科、多层次、高学历的资深科学家团队，核心技术团队中汇聚了行业内具有丰富指导经验及国际化视野的资深科学家群体。这些专业人才的汇聚，为公司科研技术水平和专业服务能力的持续迭代升级注入核心动能，更为公司未来经营业绩的稳健增长筑牢了坚实基础。 1、盈利模式 公司主要盈利模式为通过向客户提供合同研发服务，获取试验服务报酬来实现盈利，具体是指：公司接受客户的委托，根据委托方的研究需求和行业规范要求，对委托方提供的供试品开展相关试验，并按照合同约定将研究成果和数据等资料移交给客户。报告期内，公司相关实验服务按照服务成果结算模式（FeeForService，FFS）进行结算，定价标准综合考虑试验难度及创新程度、药物申报区域、项目人员配置、项目周期、检测项目数量、实验动物种类、试剂耗材使用情况等，并结合合理的利润空间，与客户协商确定。 2、采购模式 公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司采购物料主要包括各类实验动物（含消耗性生物资产）、实验试剂及耗材、实验设备等；采购服务主要为体内药代动物试验服务、动物饲养服务等。 公司设有专门的采购部门，并制定了严格的供应商遴选、采购业务流程、招投标和比价流程、物资出入库管理等制度，保证采购申请、审批、询价、供应商选择、合同签订、验收和付款等环节权责关系明晰且均得到有效管控。 3、营销模式 近年来，公司凭借稳健的发展，组建了全球化的人才团队，积累了丰富的项目经验并树立了良好的口碑，在日趋同质化的行业竞争中挖掘差异化优势，提供具有竞争力的一站式解决方案，维系了与国内大型制药企业的良好合作关系，并不断吸引众多新兴的知名创新生物技术企业，同时公司也大力拓展海外市场，增加品牌曝光，为全球的创新药企提供符合全球申报要求的高质量一站式服务。 公司获取客户的方式主要包括以下几种：1）制定精准作战地图，对重点客户的决策链条进行层层绑定与穿透，夯实重点客户的合作粘性；2）构建专业权威的品牌壁垒，通过遴选精品会议向集中目标受众展示公司差异化竞争力，吸引目标客户产生合作意向；3）通过举办培训班，展示公司团队的专业性和权威性；4）大力拓展海外市场，增强海外品牌曝光，扩大销售覆盖区域。 4、服务模式 公司提供的服务内容主要分为早期成药性评价、非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究和临床检测及转化研究。针对某项药物，公司可为客户提供包括上述所有服务在内的综合研发服务，亦可提供其中某项研发服务。 公司主要采用设计研发模式，即接受客户委托，根据客户项目类型、药物类型，以客户需求为导向，通过矩阵管理模式，以项目/任务为中心抽调公司各事业部人员形成项目执行团队，设计相适应的试验方案立项并执行，待项目团队完成合同约定的所有试验项目后，按约定交付项目成果。公司各服务项目通常实施周期情况如下：
(1).行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 1）出海热潮下，CRO行业市场需求回暖 2025年，中国创新药产业发展迈入关键转折期。在政策引导、资本回暖和技术突破的协同作用下，中国创新药正加速实现从“跟跑”到“并跑”，并在部分细分领域逐步具备“领跑”能力。2025年，我国批准上市创新药达76个，创历史新高，其中国产占比超过80%。我国新药研发管线约占全球30%，位列全球第二。年内，国产创新药出海势头持续增强，多项重磅BD交易相继落地，核心研发成果接连获得国际监管与市场认可。与此同时，国内创新药指数稳步攀升，有力提振了市场信心，并推动生物医药领域投融资活动逐步复苏。据医药魔方数据，2025年中国企业license-out交易呈现爆发式增长，全年共达成交易158笔，交易总金额突破千亿美元，达1357亿美元，首付款总额达70亿美元，交易数量与金额均创下近十年新高。投融资方面亦出现回暖，全年国内创新药一级市场共发生468起融资事件，同比增长13.87%；融资总金额达92.34亿美元，同比大幅增长93.35%。 在内外多重积极因素共同作用下，医药投融资环境企稳向好，进而带动CRO行业需求端的逐步修复。价格端压力有所缓解，临床前及临床CRO服务价格呈现回升迹象。伴随新药研发热情持续高涨，药企外包需求稳步释放，CRO企业新签订单规模实现稳健增长。 2）政策加码生物医药 2025年作为“十四五”规划的收官之年，医药卫生体制改革在多领域取得决定性进展。在年初的政府工作报告中，明确提出的"健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展"等，为行业指明了发展方向。2025年7月1日，国家医保局会同国家卫健委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》发布，《若干措施》提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措。2025年12月7日，2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广东广州发布。新版目录于2026年1月1日在全国范围内正式实施。2026年3月5日，国务院总理李强在政府工作报告中，首次将生物医药与集成电路、航空航天并列，提升至“新兴支柱产业”的战略高度。 多重政策合力之下，支持创新药高质量发展的制度环境日益完善，药品的商业化预期与临床可及性同步提升，为产业注入强劲信心。在政策持续加持下，药企研发意愿显著增强，研发投入迎来实质性回暖。为抢占靶点先机、缩短研发周期，创新药企业愈发倾向于将非核心或专业性较强的研发环节委托给CRO企业，以期借助外部专业力量提升效率、控制成本、分散风险。这一趋势直接催生了外包需求的稳步释放。公司作为深耕临床前研究的CRO，凭借技术积淀与项目执行能力，有望在这一轮需求回暖中持续受益，为业绩修复提供坚实支撑。 (2).公司所处的行业地位分析及其变化情况 作为国内非临床安评领域的先行者，公司是最早一批获得国内GLP认证并符合国际GLP标准的机构。凭借业界领先的质量管控体系与深厚的毒理学研究积累，公司在细分赛道中确立了难以复制的先发优势。报告期间，公司的行业地位没有发生明显变化。 截至2025年12月31日，累计服务了国内外1,000多家制药公司、新药研发机构和科研院所，助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例32例，IND注册成功案例670余例，协助160余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册申报，获批FDANDA/BLA3例。 益诺思已协助完成了210个国际、国内首个创新药的研究服务，包括：全球首个共价靶向治疗性放射药物；全球首个同时在中美获批用于帕金森病临床研究的AAV基因治疗产品；全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品；全球首个且唯一一个上市的重组人白蛋白注射液；全球首个Usher综合征基于AAV的基因编辑药物；全球首个静脉注射自复制RNA肿瘤治疗药物；全球首个纳米双抗ADC；全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种；国内外首创的、以IIa因子和Xa因子为直接作用靶点的双重抗凝抑制剂；国内首款可灌注给药的长效术后镇痛新药；国内首款针对恶性实体瘤术后预防复发的个性化新抗原mRNA疫苗；国内首款治疗高尿酸血症siRNA创新药等。 报告期间，公司凭借卓越的技术实力与创新服务，接连斩获多项权威荣誉，业内认可度和影响力不断提高。公司荣膺医药魔方“中国创新药十年荣耀榜·行业引领CRO公司”、药融圈“中国新药临床前CRO排名TOP20”、每日经济新闻“2025上市公司最具社会责任奖”、《证券市场周刊》“金曙光新质生产力奖”等系列荣誉，并凭借在体内CAR-T领域的突出贡献，成为同写意“体内CAR-T新基建联盟成员机构”；同时，公司还荣获石药集团“2025最佳合作单位”，客户认可度持续提升，获得了行业高度认可。 (3).报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势新技术方面，随着人工智能（AI）时代的到来，医药行业正迎来积极变化。人工智能作为药物研发领域“超级工具”，已贯穿药物研发全流程，包括靶点药物发现、化合物设计、ADME预测以及辅助病理诊断研究等方面。在新产业方面，以双多抗、偶联药物、小核酸、放射性药物为代表的新分子类型进一步蓬勃发展，在整体创新药投融资和BD交易中的占比不断攀升。随着双抗、ADC等赛道逐步走向成熟，产业资本正加速涌向技术壁垒更高、平台属性更强的前沿领域，如小核酸药物在慢性病领域的突破以及核药在诊疗一体化中的应用。同时，大型药企为弥补内部研发管线短板，通过巨额授权引进（BD）争相布局这些具备“下一轮增长引擎”潜力的赛道，这不仅验证了其临床与商业价值，也预示着未来全球市场的竞争焦点将围绕这些高技术壁垒的新分子药物展开。新业态和新模式方面，2025年CRO行业内的重组整合明显加速，如奥浦迈收购澎立生物、艾迪康收购冠科生物等并购案例大量涌现。CRO和药企、CRO与CDMO的合作不断深化，如睿智医药与复星医药的战略合作，诺纳生物和博腾股份的战略合作。随着新药研发从同质化的Me-too转向差异化的First-in-class/Best-in-class，技术复杂度呈指数级上升，单一企业已难以覆盖从靶点发现到商业化生产的全链条高壁垒技术平台。通过并购整合补齐技术拼图、通过战略协同实现能力互补，成为CRO企业构建系统性解决方案、满足药企“一站式”研发需求的重要路径。 3、公司主要会计数据和财务指标 3.1近3年的主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币
单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 4、股东情况 4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10名股东情况 单位:股
5、公司债券情况 □适用√不适用 第三节重要事项 1、公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 报告期内，公司实现营业收入81,132.52万元，同比下降28.94%；实现归属于上市公司股东的净利润-3,051.59万元，同比下降120.65%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-5,389.68万元，同比下降142.98%。 2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。 □适用 √不适用 中财网
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