[年报]万邦德(002082):2025年年度报告摘要
万邦德医药控股集团股份有限公司 2025年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 ?适用□不适用 北京德皓国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会对相关事项已有 详细说明，请投资者注意阅读。 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 ?不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品29个，其中17个三类医疗器械，8个二类医疗器械，4个一类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血） 器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。 公司目前拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线，适用多种规格注射器，产能达12亿支/年，拥有3 条符合国际标准的半自动输液器生产线，输液器产能达1亿套/年，规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过美 国FDA510（K）、欧盟CE认证，一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认 证，为国际市场奠定基础。 一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：报告期内，公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下：
新能力，逐渐成为国内细分市场的领先者；同时，充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势，打通国际国内两 个市场，实现双向联动与资源共享。 （三）主要经营模式 1、医药制造业务板块 （1）采购模式 万邦德制药采用“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立且高效的采购体系，并通过制定《采购管理制度》 《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款环节的内部控制，确保采购流程的透明化与规范化。公 司严格遵循GMP规范要求，建立了完善的供应商遴选与管理制度。 （2）生产模式 万邦德制药采用“以销定产”的精准生产管理模式，严格遵循GMP管理规范组织生产，确保生产流程的标准化与合规性。公司通过持续引进国内外先进的生产设备与管理经验，优化生产流程，提升生产效率与管理水平，同时严格控制 产品成本，保证药品的安全性和有效性。 （3）研发模式 万邦德制药构建了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合 的研发模式。目前医药制造板块已拥有65项授权专利，其中50项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床前/临床 研究的不同阶段，为公司提升核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。 （4）销售模式 万邦德制药构建了适配产品特性的销售模式，打造了覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。 2、医疗器械业务板块 （1）生产模式 公司以市场需求为导向，同时兼顾临床服务的及时性与多样化需求，制定科学的生产模式。公司市场部在年初根据 上一年销售情况，结合前两年销售数量及新品推广计划，制定全年生产目标，并将计划下达至相关部门具体执行。 （2）销售模式 公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅，确保精准覆盖核心市场；代理 的医疗设备全部采用直销模式，并跟进后续维保服务；结合直销与经销双轨并行，灵活满足市场需求。 （四）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素 公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造板块覆盖多产品线，构建了 “原料药+制剂”的一体化模式，产品格局形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和 其他领域用药有选择性突破”。医疗器械板块聚焦三大领域“医疗设备及医院工程集成服务、高分子器械、骨科器械”。 通过不断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能 力。 1、主要产品市场地位 心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药，是首批“浙产中药”产业品牌，且拥 有自主知识产权的独家剂型，被列入科技部火炬项目，凸显技术创新优势。该产品已纳入国家医保目录、国家基本药物 目录，入选《基层心血管综合管理实践指南》，成为基层医疗机构心血管疾病管理的推荐用药。同时公司拥有银杏叶提 取物子公司，形成了“原料药+制剂”一体化生产优势。2025年心血管疾病用药中成药内服市场规模已超过363亿元， 其中银杏叶制剂占比约7.42%，年销售额超过25亿元，成为心脑血管领域植物药的领先品种之一。滴丸剂型因起效快、 生物利用度高的工艺优势，已发展成为临床用药之一，作为全国中成药采购联盟集中带量采购（首批扩围接续）中标产 品，公司银杏叶滴丸在银杏叶制剂适用于心血管疾病用药内服市场中以10.01%的市占率第四。 神经系统领域主导产品：石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌 无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖，更在全 球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准，且是该注射液的唯一 生产厂家，体现了技术权威性与市场独占性优势。公司石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以23.40%的市占率稳居第 二。公司持续推进创新研发，拓展产品矩阵，石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）正在进行临床试验，石杉碱甲口 服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）均已获得临床试验许可。新适应症与新 剂型的研发推进，现有技术积累与市场基础，将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。 呼吸系统领域主导产品：盐酸溴己新产品作为临床一线化痰类药物，构建了公司呼吸系统用药的核心产品矩阵，涵 盖原料药、片剂、注射液三款剂型，广泛应用于急慢性支气管炎、肺部感染等疾病的治疗，并已纳入国家医保目录。万 邦德制药作为国家药品标准参与起草单位，深度参与该品种质量标准制定，凸显行业权威性。公司盐酸溴己新片在溴己 新内服市场中以24.52%的市占率位居第三，盐酸溴己新注射液在溴己新注射剂型市场中以5.99%的市占率位居第六，自 2024年上市以来，市场份额持续增长。通过片剂的成熟市场积淀，注射液的快速增量布局，持续推动该品类在化痰类药 物市场的价值增长，公司在溴己新制剂市场中以8.08%的市占率位居第五。 注：上述药品市场数据均来源自米内网2025年相关数据，其中公司品种数据为在城市、县级公立医院及城市药店终端数据。 医疗器械板块得益于在高分子材料、医学、模具设计及机械自动化等领域的深厚积累，万邦德医疗科技拥有一支多 学科交叉融合的技术研发团队，技术研发团队不仅具备高水平的专业技术能力，还拥有丰富的行业实践经验，公司已掌 握多项医疗器械行业的核心技术，有利于进一步提高产品竞争力，同时持续提升产品附加值。 医用高分子产品在三明采购联盟医用耗材带量采购的基础上，持续深化市场渗透，实现区域覆盖与市场份额双提升。 近年来已陆续中标安阳市、辽宁联盟13省、宁德市、福州市、鹰潭市等地区。已累计覆盖全国80%的省份，25省50+城 市。通过“量价协同”机制，公司在福建、浙江等标杆区域的市场覆盖率突破70%。市场需求量的增加使医用高分子产 品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额，依托10条全自动化注射器生产线，3条半自动输液器生产线，规模效 应凸显，相关产能得以充分利用。 特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体，是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和 维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富，可覆盖到一家医院所需全部 设备的90%以上，而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 单位：元
单位：元
4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位：股
□适用 ?不适用 三、重要事项 1、回购股份注销事项 公司于2025年4月29日办理完成回购股份500万股的股份注销事宜。本次回购股份注销完成后，公司总股本由616,689,055股变更为611,689,055股。具体内容详见公司于2025年5月6日披露的《关于回购股份注销完成暨股份变 动的公告》（公告编号：2025-031）。 2.控股股东、实际控制人及一致行动人协议转让公司部分股份 2025年7月11日及9月1日，公司控股股东万邦德集团、实际控制人赵守明先生、庄惠女士、一致行动人温岭惠邦投资有限公司、温岭富邦投资有限公司与万龙医药签订了《股权转让协议》和《股份转让协议之补充协议》，通过协 议转让方式合计转让公司股份60,000,000股，占公司总股份的9.8089%。该事项已于2025年10月13日在中国证券登记结算有限责任公司办理完成过户登记手续，并取得《证券过户登记确认书》。具体详见公司披露的《关于控股股东、 实际控制人及一致行动人拟协议转让公司部分股份暨权益变动的提示性公告》（公告编号：2025-42）、《关于控股股东、 实际控制人及一致行动人协议转让公司部分股份进展暨签署补充协议的公告》（公告编号：2025-54）、《关于控股股东、 实际控制人及一致行动人协议转让公司部分股份过户完成暨部分股份解除质押的公告》（2025-056）。 3.万邦德制药产品WP107、WP103获得美国FDA新药临床试验许可 万邦德制药收到美国FDA的通知，公司自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗“全身型重症肌无力”，WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。具体内容详见公司披露的《关 于子公司WP107药品获得FDA新药临床试验许可的公告》（2025-005）、《关于子公司WP103药品获得美国FDA新药临 床试验许可的公告》（2025-007） 4.万邦德制药产品WP205、WP203A获得美国FDA孤儿药认定 万邦德制药收到美国FDA的认定函，WP205（甲钴胺）用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，也称渐冻症），WP203A（阿法诺肽，afamelanotide）用于治疗天疱疮（pemphigus）获得FDA授予的孤儿药资格认定。获得FDA孤儿药资格认定， 加快公司药品国际化战略布局。FDA为鼓励罕见病治疗药物的开发而设立的孤儿药资格认定，为新药开发提供一系列的 激励，公司将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药 申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权等。具体内容详见公司披露的《关于子公司产品获得美国FDA孤儿药认定 的公告》（2025-009）、关于子公司产品获得美国孤儿药认定的公告（2025-057）。 5.万邦德制药产品WP107临床试验申请获得国家药品监督管理局批准并获得伦理批件万邦德制药自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗重症肌无力的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理，并于2025年7月获得临床试验申请的批准，并且其I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院温州医科 大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件，批准项目开展。石杉碱甲口服溶液为中美双报项目，通过并行推进 临床试验、共享资源等方式，有效加快公司药物研发进度，合理化控制成本。具体内容详见公司披露的《关于子公司 WP107（石杉碱甲口服溶液）药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理的公告》（2025-016）、《关于子公司药品 获得《药物临床试验批准通知书》的公告》（2025-040）、《关于子公司药品WP107获得伦理批件的公告》（2025- 068）。 6.万邦德制药取得发明专利 万邦德制药发明的“一种氘代石杉碱甲化合物或其药学上可接受的盐及其制备方法和应用”收到国家知识产权局的 《发明专利证书》。本专利发明有利于保护新药研发知识产权，促进公司自研能力和科创实力，加速新药研发，提高公 司核心竞争力。具体内容详见公司披露的《关于子公司取得发明专利的公告》（2025-037）。 万邦德制药发明的“一种二硫环肽化合物及其制备方法和应用”收到国家知识产权局的《发明专利证书》。通过分 子内二硫键形成刚性环状结构，能精准调控人体控制多种生理功能的不同受体，其作为黑皮质素受体的高选择性配体， 领域治疗提供新的候选药物分子。同时，独特的结构可提升药物的靶向性、稳定性、生物活性。对阿尔茨海默病、渐冻 症、肥胖与超重、天疱疮等疾病的创新药物研发具有积极作用。具体内容详见公司披露的《关于子公司取得发明专利的 公告》（2025-047）。 7.万邦德销售公司独家代理进口产品取得药品注册证书 万邦德销售公司收到Farmalider授权方NULIFEGROUPELIMITED礼易集团有限公司的通知，获悉西地那非口服混悬液已取得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获得西班牙Farmalider,S.A.的枸橼酸西地那非口服混悬 液在中国大陆市场10年的独家进口权和独家销售权。标志着公司未来10年可独家进行该产品在中国大陆市场的进口和 销售。公司通过引进创新型剂型进入ED领域，能够更好满足不同群体的用药需求。具体内容详见公司披露的《关于子公 司独家代理进口产品取得药品注册证书的公告》（2025-065）。 万邦德医药控股集团股份有限公司 董事会 2026年4月30日 中财网
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