[年报]君实生物(688180):容诚会计师事务所（特殊普通合伙）关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函的专项说明

 时间：2026年05月22日 20:23:49 中财网

原标题:君实生物:容诚会计师事务所（特殊普通合伙）关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函的专项说明

关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2025年年度报告的信息披露监管问询函的 专项说明 容诚专字[2026]200Z0848号






容诚会计师事务所（特殊普通合伙）
中国·北京


容诚会计师事务所（特殊普通合伙）

总所：北京市西城区阜成门外大街22号
1幢10层1001-1至1001-26（100037）

TEL:010-66001391FAX:010-66001392

E-mail:[email protected]
https://www.rsm.global/china/

关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2025年年度报告的信
息披露监管问询函的专项说明
容诚专字[2026]200Z0848号

上海证券交易所科创板公司管理部：
根据贵部近日出具的《关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2025年年度报告的信息披露监管问询函》（以下简称“监管问询函”）的要求，容诚会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“我们”、“年审会计师”）对监管工作函中提到的需要年审会计师事务所说明的问题进行了认真核查。现做专项说明如下： （除特别注明外，以下金额单位为人民币万元）


目录
问题一：关于主营业务 .................................................................................................. 1
问题二、关于对外投资 ................................................................................................ 21
问题三、关于长期资产 ................................................................................................ 50
问题四、关于存货 ........................................................................................................ 58
问题五、关于其他 ........................................................................................................ 65


问题一：关于主营业务
年报显示，2025年公司营业收入为 24.98亿元，其中抗肿瘤类药物收入为21.40亿元、技术许可及特许权使用收入为 1.61亿元。全年研发投入为 13.42亿元，同比上升 5.24%，其中临床研究及技术服务费为 8.36亿元、占比 62%，主要系公司坚持研发管线聚焦、高效投入，加快临床开发。同时，公司于 2025年5月对再融资募投项目中的部分临床试验子项目投资金额予以调减，该等子项目截至 2024年末已投入募集资金约 2.47亿元。

请年审会计师发表意见：（1）列示公司本期技术许可及特许权使用收入的具体构成，并逐项说明对应客户、服务内容、收入确认进度及依据、销售回款情况。（2）说明近三年前五大研发服务供应商的基本情况，包括但不限于采购内容、采购金额、合作历史、合作项目及有无关联关系，如主要研发服务供应商发生变化，说明变化原因。（3）测算公司研发外包采购金额占比，说明与同行业可比公司是否一致。（4）结合近三年临床研究及技术服务费的具体构成，补充说明研究中心费用、临床用药费用等相关支出与公司主要在研产品的临床试验方案、研发进度、入组人数的匹配性。（5）说明本期新增确认专利权8,403.41万元的具体依据，以及后续相关研发支出拟采取的会计处理。

公司回复：
一、列示公司本期技术许可及特许权使用收入的具体构成，并逐项说明对应客户、服务内容、收入确认进度及依据、销售回款情况。

截至 2025年 12月 31日，公司已与 Coherus BioSciences,Inc.（以下简称“Coherus”）、Hikma MENA FZE（以下简称“Hikma”）、Dr.Reddy’s Laboratories Limited（以下简称“Dr.Reddy’s”）、重庆博创医药有限公司（以下简称“博创医药”）、LEO Pharma A/S（以下简称“利奥制药”）等合作伙伴分别签署合作协议，根据协议公司可获得相应的首付款、里程碑款及特许权使用收入，其中，首付款及里程碑款为技术许可收入。

具体项目情况列示如下：


服务内容本期款项人民币 （万元）收入确认进度及 依据
授予 Coherus在 合作区域开 发、制造、商 业化、销售及 以其他方式开 发特瑞普利单 抗的独占许可特许权使 用收入5,824.91合同仍在进行 中，以客户提供 的销售报告及分 成比例确认特许 权使用收入
授予 Dr.Reddy's 在合作区域开 发及独占商业 化特瑞普利单 抗的许可里程碑款 及特许权 使用收入1,409.22合同仍在进行 中，2025年于完 成里程碑节点 （在许可区域 2内 首次获得上市批 准）确认里程碑 收入，以客户提 供的销售报告及 分成比例确认特 许权使用收入
授予 Hikma在 合作区域开发 和商业化特瑞 普利单抗的独 占许可特许权使 用收入64.70合同仍在进行 中，以客户提供 的销售报告及分 成比例确认特许 权使用收入
授予博创医药 在中国大陆和 许可用途内研 发、生产、商 ? 业化君适达的 独占许可里程碑款2,529.48合同仍在进行 中，2025年于完 成里程碑节点 （协议约定适应 症获得批准上 市）确认收入， 以客户提供的销 售报告及分成比 例确认特许权使 用收入
就联合用药合 作项目达成合 作协议首付款1,326.19合同仍在进行 中，于协议生效 日公司授权客户 A 支配共有知识产 权，结合客户 A 可以从许可中取 得主要风险和报 酬，以及公司的 收款权利，公司 于协议生效日确 认首付款收入
授予利奥制药 在合作区域内 储存、分销、 推广、营销和 销售特瑞普利 单抗的独占权 利首付款788.60合同仍在进行 中，作为在某一 时段履行的履约 义务确认相关收 入，在许可期限 内分期摊销确认 授权收入


服务内容本期款项人民币 （万元）收入确认进度及 依据
就特瑞普利单 抗联合疗法在 合作区域内达 成许可协议里程碑款3,603.70合同执行完毕， 根据已完成里程 碑节点（适应症 获得批准上市） 确认收入
标的项目的部 分权益对外许 可首付款及 特许权使 用收入536.72合同仍在进行 中，于交割日 （完成技术资料 和物料交付且收 到转让对价）确 认首付款收入， 以公司和客户共 同确认的销售报 告在内的权益分 成对账单确认特 许权使用收入
16,083.53/　　
注：合计数与各明细数相加之和的尾数差异系四舍五入所致。

二、说明近三年前五大研发服务供应商的基本情况，包括但不限于采购内容、采购金额、合作历史、合作项目及有无关联关系，如主要研发服务供应商发生变化，说明变化原因。

2025年度前五大研发服务供应商的基本情况：

采购金额 （万元）主要采购内容开始合 作年度合作项目
6,210.66CRO服务2017年JS001、JS004等
3,071.34委外临床研究及 技术服务2011年JS001、JS004、 JS207等
2,214.89委外临床研究服 务2023年JS001sc 、 JS004、JS207等
2,211.86CRO服务2016年JS001等
1,913.25委外临床研究及 技术服务2016年JS001sc、 JS207 等
15,622.00///



2024年度前五大研发服务供应商的基本情况：

采购金额 （万元）主要采购内 容开始合 作年度合作项 目
4,695.82CRO服务2016年JS001等
3,706.54CRO服务2019年JS001、 JS004等
2,634.44CRO服务2017年JS001、 JS004等
2,484.55委外临床研 究及技术服 务2011年JS001、 JS002、 JS004等
2,272.12技术服务2015年JS212、 JS203等
15,793.47///
2023年度前五大研发服务供应商的基本情况：

采购金额 （万元）主要采购内 容开始合 作年度合作项 目
7,853.69CRO服务2017年JS001、 JS004等
6,616.27CRO服务2017年JS001、 JS015等
4,855.92委外临床研 究及技术服 务2011年JS001、 JS004等
4,141.13CRO服务2019年JS001、 JS004等
2,672.73委外临床研 究服务2017年JS001、 JS002、 JS004等
26,139.74///
注：相关供应商按集团口径列示。

公司在上述期间内加强费用管控，不断提升研发效率，前五大研发服务供应商的采购额逐年下降。公司的研发服务供应商主要由合同研究组织（简称“CRO”）构成，公司按照业务需求委托 CRO服务商提供部分研发服务并通过自建的临床团队对试验进行整体监督、管理和执行，以确保试验的合规性和临床数据的真实、准确、完整。

在上述期间内，前五大研发服务供应商变化主要系公司研发项目侧重变化，临床试验阶段进展所需服务内容不同及研发模式优化等因素所致。（1）公司已
建立完善的研发服务供应商管理体系，对其实行涵盖准入评审、绩效考核、动态调整及退出管理的全生命周期管控，并在每年度进行综合评估。针对各项目临床试验设计方案和适应症人群等不同，公司根据供应商经验优势、历史合作和三方比价等情况，综合选用合适且符合公司需求的供应商提供研发服务。（2）近三年，公司主要产品特瑞普利单抗如肝细胞癌、食管鳞癌等多个适应症逐步进展至临床试验后期阶段，所需服务内容相应减少，同时，其他多个重点在研管线开发进程加快，如 tifcemalimab（JS004）的全球多中心 III期临床试验由 2023年下半年启动，预计招募 756例受试者，并在 2024-2025年持续进行全球多个中心的受试者入组；PD-1/VEGF双抗（JS207）启动多个 I期及 II期临床试验；特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（JS001sc）进入 III期临床试验阶段等，相应的临床入组招募需求增加较多，对应 CRO供应商和服务内容随之调整；（3）公司持续强化自建临床团队与自主临床管理能力，部分外购服务转为由内部直接执行，共同导致研发服务需求与供应商采购金额发生变化。具体情况如下：
（1）上海有临医药科技有限公司及其关联公司主要提供特瑞普利单抗治疗肝细胞癌、非小细胞肺癌等适应症研究中心管理在内的 CRO服务。2024年公司调整特瑞普利单抗治疗肝细胞癌的国内临床研究工作安排，增加公司内部研发团队在该临床研究的投入，由此公司对该供应商的采购金额减少。该供应商虽不在2024年及 2025年前五大研发服务供应商名单中，但公司仍与其保持合作关系。

（2）供应商 G主要负责特瑞普利单抗治疗肝细胞癌、食管鳞癌等适应症的临床研究协调员服务。2024年及 2025年该供应商负责的临床研究项目受试者完成治疗陆续出组，由此公司对其采购金额减少。该供应商虽不在 2024年及 2025年前五大研发服务供应商名单中，但公司仍与其保持合作关系。

（3）供应商 F主要提供毒理学研究服务等。2024年公司重点推进
EGFR/HER-3 ADC（JS212）、CD20/CD3双特异性抗体（JS203）等早期阶段管线的毒理学研究，由此 2024年对该供应商采购金额增加。2025年该供应商陆续完成公司重点推进项目的毒理学研究工作，采购金额减少使其不在 2025年前五大研发服务供应商名单中，但公司仍与其保持合作关系。


（4）供应商B主要向公司提供临床试验受试者招募等服务。为保证临床研究的质量、效率及合规性，经综合考虑供应商尽职调查及比价结果后，公司自 2023年起开始选用其作为新的受试者招募服务商并相应减少对其他招募服务商的使用。

2025年，随着公司加速推进多个项目临床试验入组工作，其中主要包括tifcemalimab（JS004）集中进行 III期临床试验受试者入组，以及多个 PD-1/VEGF双抗（JS207）临床 II期试验启动并进行受试者入组，对该供应商的采购需求增加，使其成为 2025年前五大研发服务供应商。

（5）供应商 D主要提供临床研究协调员服务、临床检查员服务及样本检测服务等。2024年公司启动特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（JS001sc）入组工作，基于供应商比价结果开始选用其提供该项目的临床研究协调员服务，对其采购金额开始增加。2025年公司推进该供应商负责的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（JS001sc）、JS207等项目的临床研究工作，对该供应商包括临床研究协调员、临床检查员服务、血液样本检测等在内的采购需求增加，使其成为 2025年前五大研发服务供应商。

（6）供应商C主要提供特瑞普利单抗治疗肝细胞癌、食管鳞癌等适应症的境外 CRO服务。由于临床研究需要，2024年公司扩展该供应商的 CRO服务内容，对其采购金额增加，导致其成为 2024年前五大研发服务供应商。2025年其服务的主要临床研究项目受试者完成治疗陆续出组，由此对该供应商的采购金额减少。

（7）供应商 E主要提供 tifcemalimab（JS004）项目的境外 CRO服务，2025年该供应商已完成所负责项目的研究工作，由此对该供应商的采购需求减少，使其不在 2025年前五大研发服务供应商名单中。

三、测算公司研发外包采购金额占比，说明与同行业可比公司是否一致。

2025年度，公司研发费用为 134,212.32万元，其中委外临床研究及技术服务金额共计 56,974.55万元，占研发费用的比例为 42.45%。

根据 Frost&Sullivan《2025年中国医药 CDMO行业发展洞察蓝皮书》全球医药 CDMO市场规模分析，2022年全球医药研发外包率约为 46.5%，2023年中国医药研发外包率约为 46.6%；根据《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2022年半年度报告》显示，中国医药研发投入外包比例将由 2022年的 42.6%提升至 2026年
的 52.2%。公司研发外包采购金额占研发费用的比例符合创新药行业平均水平，不存在重大差异。

四、结合近三年临床研究及技术服务费的具体构成，补充说明研究中心费用、临床用药费用等相关支出与公司主要在研产品的临床试验方案、研发进度、入组人数的匹配性。

（一）2023-2025年度，公司重点推进的产品管线项目及相关临床试验主要包括：

主要项目
CT27
CT29
CT42
CT45
CT36
CT39
JS001sc-002
JS002-007
JS002-008
JS004-008
JS005-005
JS207-001


主要项目
JS207-007
JS207-010
JS207-005
（二）结合 2023年至 2025年临床研究及技术服务费的具体构成，对上述临床试验方案、研发进度、入组人数与相关费用变
动匹配性如下：
临床研究及技术服务费的主要构成包括委外临床研究费用、试剂耗材和其他项目支出，其中：1）委外临床研究费用包括研
究中心费用（公司直接支付给研究中心）和委外临床研究服务费（公司委托供应商进行临床研究，包含通过供应商支付给研究中
心的费用等）；2）试剂耗材主要包含公司为临床研究购买的临床对照药、自行生产的临床样品和在研项目发生的生产工艺、工
艺验证等方面费用；3）其他项目支出主要包含支持在研项目临床申报而发生的药学研究费用和科学服务费用。

临床研究及技术服务费与主要临床试验进度、研发进度和受试者人数等情况相对匹配，但因公司每年开展的临床试验侧重不
同，各项试验处于不同阶段，设计方案和临床在组人数不同，以及国内外临床费用差异，导致每年临床研究及技术服务费和人均
受试者费用存在一定变动，主要原因包括：（1）临床试验项目启动阶段属于集中筹备投入周期，需委托外部供应商协助开展研
究中心评估对接、机构与伦理全流程申报沟通、参研中心的研究团队专项培训、项目前期试验药物和其他必需物资筹备等专项工
作。本阶段固定筹备成本及驻场人力投入集中度高，因此启动阶段，发生的费用较为集中，同时即使受试者尚未入组，也会产生
一定的委外服务费用，人均受试者费用相对较高。（2）后续项目进入受试者集中筛选入组阶段，将开展受试者筛选评估等相关
工作，并产生相应的服务费用；待全部受试者完成知情同意签署及成功入组后，项目转入常态化随访阶段，研究中心及外部供应
商工作量趋于平稳均衡。（3）最后所有受试者完成全部计划访视、达到临床试验终点后，项目将依据试验方案及项目整体规划
进入中心关闭阶段，研究中心与外部供应商按实际执行工作量及合同约定，与申办方完成试验费用最终结算。（4）临床试验开
展过程中，若因累积临床数据、安全性数据迭代引发研究策略调整及试验方案修订，研究中心及外部供应商相关服务费用，将同
步依据修订后试验方案与工作范围进行相应调整。（5）依据法规监管及药品申报要求，注册类临床试验及 NDA 申报阶段，还将
产生外部稽查迎检、注册申报、合规归档等专项一次性费用。整个研发过程中，同步还会发生试剂耗材和其他项目支出，这些费
公司采用委外临床研究费用和受试者在当年度在组期间权重，计算当年度的人均受试者费用。

结合 2023年-2025年临床研究及技术服务费的具体构成，对上述临床试验方案、研发进度、入组人数与相关费用的匹配性具
体情况如下：
（1） 委外临床研究费用

项目金额（人 民币万 元）当年度主要临床试验进度及入组人 数受试者 人均费 用（万 元/人）
2025年度

委外临 床研究 费用16,365.76CT27、CT29、CT42、CT45：研究 随访中，部分研究受试者完成治疗 陆续出组。 CT36：关中心阶段。 CT39：当年入组 105例，完成全部 受试者入组，部分受试者进入到生 存随访期。11.70
委外临 床研究 费用4,656.32JS001sc-002：当年入组 194例，完 成全部受试者入组，并继续按方案 进行受试者的研究随访。12.68
委外临 床研究 费用-54.60JS002-007：项目整体处于关中心阶 段。 JS002-008：中心关闭，尾款结算。不适用
项目金额（人 民币万 元）当年度主要临床试验进度及入组人 数受试者 人均费 用（万 元/人）
委外临 床研究 费用12,864.16JS004-008：当年入组 353例，受试 者持续入组中。39.29
委外临 床研究 费用4,439.92JS005-005：完成受试者治疗随访 期，项目锁库，2025年 12月上市申 请获得受理。12.38
委外临 床研究 费用3,593.16JS207-001、JS207-010：完成全部受 试者入组，进入治疗随访期。 JS207-007、JS207-005：中心启动， 进行受试者入组。 上述临床当年共入组 241例。25.70
2024年度

委外临 床研究 费用18,886.68CT27、CT29、CT42、CT36：研究 随访中，部分受试者完成治疗出 组。其中 CT36项目上市申请于 2024年 4月获批上市。 CT45：完成全部受试者入组，同时 部分受试者完成治疗出组。 CT39：受试者持续入组中。 CT45、CT39当年共入组 642例。14.41
项目金额（人 民币万 元）当年度主要临床试验进度及入组人 数受试者 人均费 用（万 元/人）
　　　　
委外临 床研究 费用2,168.34JS001sc-002：中心启动，项目入组 中，当年入组 202例。19.39
委外临 床研究 费用1,165.51JS002-007：受试者陆续完成治疗出 组。2024年 10月上市申请获批。 JS002-008：中心关闭，尾款结算。7.40
委外临 床研究 费用12,308.49JS004-008：项目入组中，当年入组 151例。112.23
委外临 床研究 费用6,775.39JS005-005：当年入组 568例，完成 全部受试者入组，受试者进入到治 疗随访期。9.48
项目金额（人 民币万 元）当年度主要临床试验进度及入组人 数受试者 人均费 用（万 元/人）
　　　　
委外临 床研究 费用834.08JS207-001：2024年完成全部 22家 中心启动，临床拓展处于入组阶 段，2024年共计入组 61例。33.36
2023年度

委外临 床研究 费用38,652.23CT27、CT29、CT42：完成全部受试 者入组，进入研究随访期。其中 CT29项目的上市申请于 2023年 3 月获受理，2023年 12月获批上市。 CT45、CT39：受试者持续入组中。 CT36：已于 2022年完成入组，2023 年 7月上市申请获得受理。 CT27、CT29、CT42、CT45、CT39 当年共入组 886例。25.67
委外临 床研究 费用348.62JS001sc-002暂未启动。11.88
委外临 床研究 费用6,870.03JS002-007：2023年启动并完成受试 者入组任务。 JS002-008：2023年启动并完成受试 者入组任务。20.28
项目金额（人 民币万 元）当年度主要临床试验进度及入组人 数受试者 人均费 用（万 元/人）
　　上述临床当年共入组 652例。　
委外临 床研究 费用15,265.83JS004-008：2023年 11月开始入 组，当年入组 3例。226.72
委外临 床研究 费用1,863.78JS005-005：中心启动，项目入组 中。73.33
委外临 床研究 费用224.75JS207-001：2023年 9月临床试验申 请获得批准，开始启动临床研究， 并进行入组工作。168.56

2023-2025年主要产品累计委外临床研究费用及受试者人均年化费用情况如下：
项目金额（人民币万元）
委外临床研究费用73,904.67
委外临床研究费用7,173.28
委外临床研究费用7,980.94
委外临床研究费用40,438.48
委外临床研究费用13,079.09
项目金额（人民币万元）
委外临床研究费用4,651.99
2023-2025年，主要产品管线的受试者人均年化费用有所不同，其中，JS004开展临床 III期研究，涉及国际多中心临床试验的
启动筹备和持续入组工作，人均年化费用较高。JS207于 2025年启动多个 II期临床研究，项目启动阶段发生的固定筹备费用较多，
且加权受试者人数较少，未产生摊薄效应，导致 JS207项目在 2023-2025年期间内的人均年化费用偏高。JS002和 JS005为非肿瘤
药项目，人均年化费用相对肿瘤管线较低。JS001sc由公司与研究中心直接对接进行临床研究，而 JS001部分项目通过 CRO公司
进行研究中心的服务外包，因此 JS001sc的人均年化费用低于 JS001。

（2）试剂耗材及其他项目支出

项目金额（人民币 万元）当年度研发进度
2025年度

试剂耗材4,642.93中国内地 2项新适应症获批上市，1项 sNDA获受理；在中美欧等 40多个国 家和地区获批上市；全球多个国家和地 区上市申请受理。同时生产工艺进行优 化，采用国产化材料替代。
其他项目支出1,226.76　
试剂耗材2,532.322025年 11月 III期临床研究达到主要研 究终点，启动上市申请工作。
其他项目支出84.07　
试剂耗材207.40中国内地新增 2项适应症获批。
其他项目支出87.82　
试剂耗材3,961.42III期临床研究阶段。
其他项目支出155.72　
试剂耗材3,511.872025年 12月上市申请获得受理。
项目金额（人民币 万元）当年度研发进度
其他项目支出337.41　
试剂耗材1,306.08启动多项 II期临床试验；II/III期临床 研究的 IND申请获得美国 FDA批准。
其他项目支出2,357.14　
2024年度

试剂耗材7,371.69中国内地 3项新适应症获批上市；在中 国香港、美国、欧盟、印度、英国等国 家和地区获批上市；全球多个国家和地 区上市申请已受理。
其他项目支出2,216.44　
试剂耗材1,200.41启动 III期临床研究。
其他项目支出100.94　
试剂耗材235.73中国内地 1项适应症获批上市，2项适 应症获得上市申请受理。
其他项目支出1,928.98　
试剂耗材2,013.63III期临床研究阶段。
其他项目支出427.70　
试剂耗材393.81III期临床研究阶段。
其他项目支出373.58　
试剂耗材168.41II期临床试验阶段。
其他项目支出221.98　
2023年度

试剂耗材7,483.45中国内地 1项新适应症获批上市；美国 2项适应症获批上市；欧盟、英国、澳 大利亚、新加坡上市申请受理。
其他项目支出4,692.26　
试剂耗材869.04I期临床试验阶段。
项目金额（人民币 万元）当年度研发进度
其他项目支出115.23　
试剂耗材5,020.662023年上市申请获得受理。
其他项目支出545.60　
试剂耗材800.212023年启动 III期临床研究。
其他项目支出432.02　
试剂耗材2,425.442023年进入 III期临床研究。
其他项目支出312.45　
试剂耗材1,172.15IND申请获得 NMPA批准，启动 I期临 床研究。
其他项目支出1,055.22　

五、说明本期新增确认专利权 8,403.41万元的具体依据，以及后续相关研发支出拟采取的会计处理。

2025年 1月公司与华普生物技术（河北）股份有限公司（以下简称“华普生物”）签订合资合同，共同设立公司控股子公司上海菩莳医药科技有限公司（以下简称“上海菩莳”）。合同约定上海菩莳的注册资本为 2,000万元。双方各自的出资总额和注册资本的认缴金额及比例为：公司对上海菩莳的总投资额预计为8,000万元,具体以实际投资情况为准。其中 1,000万元用于认缴公司注册资本,占上海菩莳总注册资本的 50%。除注册资本以外的上海菩莳后续投资部分，按照项目进度及上海菩莳运营管理需要分期支付，并全部计入上海菩莳的资本公积金。华普生物以一款双功能融合蛋白项目对上海菩莳投资，根据北京卓信大华资产评估有限公司出具的《资产评估报告》（卓信大华评报字（2025）第 9001号），标的项目资产价值为 8,403.41万元，即华普生物的出资总额为 8,403.41万元。其中，标的项目资产评估价值中的 1,000万元用于认缴上海菩莳注册资本，占总注册资本的 50%，超出华普生物认缴注册资本的部分全部计入上海菩莳的资本公积。

上述项目为华普生物研发的双功能融合蛋白，已取得专利证书，同时该项目的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

截至 2025年 12月 31日，上述项目资产相关核心专利已经转移至上海菩莳，且上海菩莳开始推进临床一期病人的入组。根据无形资产确认条件，公司将上述项目资产确认为无形资产-专利权。

根据上海菩莳章程，上海菩莳的股东会由全体股东组成，是上海菩莳的权力机构，股东会会议由股东按照认缴出资比例行使表决权，当双方不能达成一致意见时，应以公司的表决为准，华普生物应配合完成相应决议的签署。公司同时具备对上海菩莳拥有权力、享有可变回报并能够运用该权力影响回报金额时，能对上海菩莳形成控制，因此纳入合并范围。

后续同该项目相关研发支出按照公司的会计政策计入相关研发费用科目。

年审会计师核查意见：
（一）核查程序

1、获取公司销售与收款环节相关的内部控制制度，评价其设计有效性，并在执行穿行测试的基础上选取关键控制点，测试了关键控制运行的有效性； 2、访谈公司管理层，了解报告期内公司收入确认政策，复核管理层收入确认的政策和方法是否符合企业会计准则的相关规定；
3、获得公司技术许可及特许权使用收入对应的合同并查看主要合同条款、收入确认单据、发票等，并结合合同约定收入确认时点，判断是否满足收入确认条件；
4、对主要客户和供应商进行函证，对于不符函证复核支持性文件，并对未回函的样本执行替代测试；
5、执行截止性测试，以确认营业收入记入恰当的会计期间；
6、获得公司研究与开发、采购与付款相关的内部控制制度，评价其设计有效性，并在执行穿行测试的基础上选取关键控制点，测试了关键控制运行的有效性；
7、对公司管理层执行访谈程序，了解公司研发业务实际运行情况、研发外包情况、临床研发活动开展情况；
8、获得公司研发费用明细表，对公司研发外包采购金额进行复核，获得Frost&Sullivan《2025年中国医药 CDM0行业发展洞察蓝皮书》及无锡药明康德新药开发股份有限公司 2022年半年度报告》对医药研发外包率相关描述，确认公司研发外包比例是否符合创新药行业平均水平，核查公司是否存在对研发外包的重大依赖；
9、获得公司研发项目明细表，对公司研发项目对应的研发费用发生额、入组人数进行复核，确认公司主要在研产品的临床试验方案是否与公司研发费用发生额匹配；
10、获得公司与华普生物技术（河北）股份有限公司签订合资合同及标的资产评估报告，确认其会计处理的准确性。

（二）核查意见

年审会计师认为：
（1）公司关于技术许可及特许权使用收入情况说明符合公司实际业务开展情况，其会计处理符合企业会计准则规定；
（2）公司近三年前五大研发服务供应商的基本情况符合公司研发业务实际情况；
（3）研发外包不存在对第三方研发服务机构的重大依赖，研发外包比例符合创新药行业平均水平；
（4）公司近三年临床研究及技术服务费情况，符合公司研发业务实际开展情况及推进情况；
（5）2025年新增的专利权的依据可以支撑公司相关会计处理，后续关于标的项目会计处理符合中国企业会计准则要求。



问题二、关于对外投资
年报显示，公司本期对外股权投资金额为 6.77亿元，其中投入 3.28亿元参股新药研发企业，同比均有所增加；同时，公司确认投资损失 1.06亿元。2025年末，公司长期股权投资、其他权益工具投资及其他非流动性金融资产下对应的对外投资金额合计 18.9亿元，涉及 6家私募股权投资基金、17家合营/联营企业及多家非上市公司股权投资。

请年审会计师发表意见：（1）全面列示被投公司的名称、投资成本、持股比例、主营业务领域、主要管线资产、主要经营数据、最新融资轮次、期末账面价值及估值方法、估值依据等信息，以及相关被投公司是否曾与公司、公司实际控制人及其关联方等发生交易往来或资金往来，如是，请说明往来内容、往来金额及交易公允性。（2）说明公司所投私募股权投资基金的基本情况，包括但不限于基金的募资情况、运作机制、投资领域及投资标的等信息，并结合公司的投资目的、合伙人身份、出资比例及合伙约定等、说明公司未将上述基金纳入合并报表的原因及合理性。

公司回复：
一、全面列示被投公司的名称、投资成本、持股比例、主营业务领域、主要管线资产、主要经营数据、最新融资轮次、期末账面价值及估值方法、估值依据等信息，以及相关被投公司是否曾与公司、公司实际控制人及其关联方等发生交易往来或资金往来，如是，请说明往来内容、往来金额及交易公允性。

（一）全面列示被投公司的名称、投资成本、持股比例、主营业务领域、主要管线资产、主要经营数据、最新融资轮次、期末账面价值及估值方法、估值依据等信息。



投资成本 （人民币万 元）认缴 持股 比例 （% ）期末账面价 值（人民币 万元）2025 年盈 利情 况估值方法及估 值依据最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交 易内容及 金额（人 民币万 注 元）
合营企业：

10,000.0049.007,543.67尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。2023年 9月进 行新一轮融 资。ADC药物平台 开发主要管线资产目前处于 临床前开发阶段，适应 症为实体癌。技术服务 收入： 275.47
　　　　　　　　技术许可 费用： 344.04
　　　　　　　　租赁负债 利息支 出：6.98
5,000.0050.004,984.88尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。合伙企业成立 后无新合伙人 入伙。专注于生物医 药领域未上市 企业的股权投 资不适用管理费收 入：34.52
5,000.0050.001,578.40尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按该公司成立后 尚无新一轮融 资。细胞治疗药物 研发GT719：适应症为血液 瘤及自身免疫性疾病，无


投资成本 （人民币万 元）认缴 持股 比例 （% ）期末账面价 值（人民币 万元）2025 年盈 利情 况估值方法及估 值依据最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交 易内容及 金额（人 民币万 注 元）
　　　　持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。　　目前处于临床前开发阶 段。　
6,750.0045.006,740.82尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。合伙企业成立 后无新合伙人 入伙。专注于生物医 药领域未上市 企业的股权投 资。不适用执行事务 合伙费收 入：10.55
26,750.00　20,847.76　　　　　　
联营企业：

22,471.9422.4421,734.57尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。2025年 12月该 公司进行新一 轮融资。细胞因子、融 合蛋白、单克 隆抗体的发现 和开发AWT020：靶点为 PD- 1/IL-2，适应症为恶性 肿瘤，目前处于临床 I 期阶段。 其他主要管线资产目前 处于临床前开发阶段， 适应症为实体瘤、血液 瘤和自身免疫性疾病。技术许可 费用: 119.90
8,322.0050.003,218.49尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资2022年 12月该 公司原始创立 股东同比例增 资。专注于肿瘤治 疗等创新药物 开发RP903：靶点为 PI3K- α，主要用于治疗晚期 乳腺癌，目前处于临床 III期研究阶段。无


投资成本 （人民币万 元）认缴 持股 比例 （% ）期末账面价 值（人民币 万元）2025 年盈 利情 况估值方法及估 值依据最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交 易内容及 金额（人 民币万 注 元）
　　　　单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。　　　　
100.0050.0060.76盈利 未超 万元权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。本公司于 2024 年 9月对该公 司进行减资。 该公司自初始 成立后未进行 过增资。专注于编码 RNA疫苗及疗 法的研发基于 mRNA技术平台 及双方认可的其他技术 平台开展肿瘤、传染 病、罕见病及其他双方 认可疾病领域的产品合 作开发。目前管线调 整，暂停投入。无
100.000.33124.24盈利 达千 万级权益法。获取 被投公司财务 报表，按持股 比例计算应享 有被投资单位 可辨认净资产 公允价值变动 的份额。合伙企业成立 后无新合伙人 入伙。专注于生物医 药领域未上市 企业的股权投 资。不适用管理费收 入： 100.99
1,000.0022.461,431.12尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。2025年 8月该 公司进行新一 轮融资。聚焦于代谢疾 病，自身免疫 病和肿瘤疾病 领域主要管线资产目前处于 临床前开发阶段，适应 症为减重保肌。无
2,372.2740.00585.92尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按该公司自初始 成立后未进行 过增资。专注于特瑞普 利单抗注射液 在东南亚地区特瑞普利单抗产品销售 收入： 9.12


投资成本 （人民币万 元）认缴 持股 比例 （% ）期末账面价 值（人民币 万元）2025 年盈 利情 况估值方法及估 值依据最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交 易内容及 金额（人 民币万 注 元）
　　　　持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。　的上市申报和 商业化工作。　　
800.0020.00646.65尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。本公司于 2024 年 9月对该公 司进行减资， 股东北京恩瑞 尼生物科技股 份有限公司同 步进行普通股 增资。针对血液瘤和 实体瘤开发开展 CD39药物等的研 发。无
150.0027.93112.50尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。2020年 12月普 通股股东增 资。肿瘤免疫治疗 和精准治疗检 测服务专注二代基因测序 （NGS）在肿瘤临床领 域的应用。无
300.0020.00286.02尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。2025年 1月该 公司进行新一 轮融资。创新中药的研 究开发。抑郁症等辅助治疗。无


投资成本 （人民币万 元）认缴 持股 比例 （% ）期末账面价 值（人民币 万元）2025 年盈 利情 况估值方法及估 值依据最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交 易内容及 金额（人 民币万 注 元）
1,000.0020.00949.02尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。2025年 1月该 公司进行新一 轮融资。以甘蔗物种为 原材料的相关 疗法研究和开 发。糖尿病、情绪障碍类疾 病等辅助治疗。无
1,000.0022.22197.87尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。2025年 9月公 司进行新一轮 融资。致力于诊断性 和治疗性核医 学的发现与开 发，专注于肿 瘤学领域的精 准治疗。主要管线资产处于 IIT 或临床前开发阶段，适 应症为实体瘤。技术服务 及许可收 入： 853.03
　　　　　　　　资产转 让：4.75
—39.60—尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按 持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。2025年 3月该 公司进行新一 轮融资。聚焦重组胶原 蛋白生物材料 研发、规模化 生产及医疗器 械产业化。胶原蛋白创面敷料、重 组 III型胶原注射液等技术服务 收入： 160.38
　　　　　　　　房屋租赁 收入： 5.80
3,000.0040.94582.73尚未 盈利权益法。 获取被投公司 财务报表，按2025年 3月该 公司进行新一 轮融资。致力于利用淋 巴系统来实现 药物口服给药目前拥有治疗抑郁伴失 眠、产后抑郁/焦虑、 慢乙肝功能治愈等疾权益转 让： 2,970.30


投资成本 （人民币万 元）认缴 持股 比例 （% ）期末账面价 值（人民币 万元）2025 年盈 利情 况估值方法及估 值依据最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交 易内容及 金额（人 民币万 注 元）
　　　　持股比例计算 应享有被投资 单位可辨认净 资产公允价值 变动的份额。　的有效递送， 以及多种核酸 药物的修饰及 递送。病，以及减肥/降血糖 等治疗领域的研发管 线，目前管线均处于早 期研发阶段。　
40,616.21　29,929.89　　　　　　
其他非流动金融资产：

1,603.007.372,089.86尚未 盈利近期交易价格 反推法。 流动性折扣： 20%； IPO/清算/赎 回概率： 20%/40%/40% ； 波动率： 66%。2024年 3月该 公司进行新一 轮融资。专注于实体瘤 mRNA肿瘤治 疗性疫苗与 T 细胞药物开 发。IPM514：通用型 mRNA肿瘤疫苗，适 应症为食管鳞癌，目前 处于临床 I/IIa期研究 阶段。 IPM001：多靶点抗原 特异性 CTL，适应症 为肝细胞癌，目前处于 临床 I/IIa期研究阶 段。无
1,500.002.59537.95尚未 盈利近期交易价格 反推法。 流动性折扣： 25%； IPO/清算/赎 回概率： 20%/40%/40% ； 波动率： 61%。2023年 11月该 公司进行新一 轮融资。专注于运用 ? MCTL蛋白质 组学肿瘤多靶 点诊断治疗一 体化技术，实 现癌症的早期 发现、早期诊 断。? MCTL肿瘤特异性集 群靶标检测：已形成产 品并获得国家药监局注 册证。 体外诊断试剂：产品覆 盖心脑血管疾病、感染 疾病、肾脏疾病等，其 中部分产品已获欧盟 CE国际产品认证。无


投资成本 （人民币万 元）认缴 持股 比例 （% ）期末账面价 值（人民币 万元）2025 年盈 利情 况估值方法及估 值依据最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交 易内容及 金额（人 民币万 注 元）
4,879.253.5218,284.93盈利 达亿 级市场乘数法。 流动性折扣： 18%； 市场乘数（市 值/累计研发 费用）： 8.88； 可比公司：百 济神州有限公 司、苏州泽璟 生物制药股份 有限公司、荣 昌生物制药 （烟台）股份 有限公司等。 因 ADC相关 靶点相对明 确，商业确定 性较强， ADC赛道可 比公司市场乘 数普遍较高， 且该公司已实 现盈利，综合 考虑后选取了 较高的市场乘 数。2025年 11月该 公司进行新一 轮融资。专注于 ADC药 物开发，拥有 完整的 ADC药 物动物体内外 评价、药物结 构确证、分析 方法开发与验 证等体系。DX126-262：靶点为 HER-2，适应症为乳腺 癌、胃癌等，目前处于 临床 III期研究阶段。 DXC006：靶点为 CD56，适应症为实体 瘤，目前处于临床 II 期研究阶段无
1,000.001.71—已进 入破 产清未来现金流折 现法。2022年 7月该 公司进行新一 轮融资。mRNA疫苗和 药物研发。已进入破产清算程序， 不适用。无


投资成本 （人民币万 元）认缴 持股 比例 （% ）期末账面价 值（人民币 万元）2025 年盈 利情 况估值方法及估 值依据最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交 易内容及 金额（人 民币万 注 元）
　　　算程 序， 未获 取财 务数 据。预计未来现金 流：0。　　　　
6,722.718.65—尚未 盈利未来现金流折 现法。 预计未来现金 流：0。2023年 5月该 公司进行新一 轮融资。专注于基于 TwoGATE? 平 台的肿瘤领域 药物开发。主要管线资产处于临床 前开发阶段，适应症为 实体瘤。无
6,875.383.388,413.14尚未 盈利近期交易价格 反推法。 流动性折扣： 15%； IPO/清算/赎 回概率： 60%/20%/20% 波动率： 64%。2024年 10月该 公司进行新一 轮融资。致力于在全球 范围内推进基 于合成致死 （synthetic lethality）机制 的精准抗癌疗 法。IMP4297：靶点为 PARP1/2，适应症为卵 巢癌、小细胞肺癌，其 中卵巢癌（一线维持治 疗）适应症已在中国获 批上市，小细胞肺癌适 应症处于临床 II期研 究阶段。 IMP1734：靶点为 PARP1，适应症为乳腺 癌、前列腺癌等，目前 处于临床 I/II期研究阶 段。销售分成 收入： 50.62
7,000.003.199,035.81盈利 达亿 级净资产分摊 法。 使用合伙企业 期末净资产账 面价值乘以本 公司实缴比不适用。高瓴资本集团 生态中专注于 医疗健康投资 的垂直基金， 专注于创新型 医疗健康企业 投资。不适用。无
（未完）
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