CLDN18.2 ADC申报上市 中国生物制药突破在即

时间：2026年06月30日 12:55:25 中财网

　　中财网讯：信息显示，6月23日CDE网站公布，中国生物制药收购所得的CLDN18.2 ADC药物维特柯妥拜单抗正式申报上市，适应症为至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。该药物由礼新医药平台开发，2025年7月中国生物制药以9.51亿美元全资收购礼新医药后获得其全部权益，此前已获两项适应症突破性疗法认定。

　　
　　一份研报观点认为，此次申报上市具有双重积极意义。研报指出，从临床价值看，该药品为既往治疗失败的CLDN18.2阳性晚期胃癌患者提供了新的标准治疗选择，有望填补这一领域的治疗空白。研报认为，对企业而言，这标志着中国生物制药在ADC领域实现重要突破，同时也验证了其通过并购快速转化外部创新技术的策略有效性。

　　
　　数据显示，ADC药物近年来在肿瘤治疗中展现出强劲增长势头，CLDN18.2作为热门靶点，其商业化前景受到市场广泛关注。研报认为，药物快速推进体现了公司研发与并购协同的高效性，有利于后续管线价值释放。

　　
　　总结起来，研报侧重点是，此次申报上市不仅提升了中国生物制药在生物医药创新领域的竞争力，也为公司业绩增长打开了新空间，构成重要的市场催化因素。整体看来，研报反映了行业对ADC赛道长期乐观的判断。