美调查默沙东与艾伯维中国临床试验 投资者需警惕风险

时间:2026年06月30日 22:10:41 中财网
  美国国会一个两党议员小组近日启动了对制药公司默沙东和艾伯维在中国临床试验的国家安全调查,要求两家公司尽快披露试验尽职调查、数据保护流程及相关标准。

  
  据公开信息,议员们重点关注试验所在地的合规情况,并要求两家公司于7月17日前提交详细资料。默沙东回应称,公司始终将患者安全和研究伦理放在首位,严格遵守全球相关指南。艾伯维则未发表评论。

  
  数据显示,中国近年来在早期药物临床试验领域增长迅速。2015年美国占全球早期药物开发项目的48%,到2024年已降至约37%,而中国份额则从8%升至超过32%。这使得中国成为开展早期人体药物试验成本较低、速度较快的地区之一。

  
  委员会指出,尽管目前没有证据显示两家公司存在违法行为,但在特定环境下开展临床试验,仍可能使美国企业面临知识产权保护和数据安全等方面的潜在风险。

  
  具体来看,总部位于新泽西的默沙东自2005年以来已在中国赞助或合作224项临床研究;总部位于伊利诺伊的艾伯维自2007年以来也参与了超过100项相关研究。

  
  此调查是美国政府日益关注生物技术领域竞争态势的最新表现。此前已有报告警告,中国在生物技术产业链的系统性布局正对全球格局产生影响。

  
  此外,相关议员还推动了一项跨党派法案,拟将生物技术纳入对外投资的国家安全审查范围,要求美国企业在华的许可、合资及股权投资接受严格审核。此前签署的生物安全法案也限制了联邦机构与非美国生物技术公司的业务往来。

  
  对中小投资者而言,此类监管动态可能影响相关药企在华业务布局及股价表现,建议持续跟踪后续进展。

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