阳普医疗(300030):全资子公司完成医疗器械质量管理体系认证证书变更
阳普医疗科技股份有限公司 关于全资子公司完成医疗器械质量管理体系认证证书变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）完成医疗器械质量管理体系证书变更工作，并取得国际公告机构TüVSüD新签发的符合欧盟MDR法规[(EU)2017/745]的质量管理体系证书。具体情况如下： 一、证书内容 （一）证书名称：EUQualityManagementSystemCertificate（欧盟质量管理体系证书） （二）证书编号：G150433240036Rev.00 （三）类型：质量管理体系证书 （四）有效期：2026-06-22至2027-02-06 （五）认证机构：TüVSüD （六）覆盖产品分类：一次性使用静脉采血针ClassⅡa；鲁尔适配器、鲁尔锁ClassⅠ （七）备注：质量管理体系已依据欧盟法规(EU)2017/745附录IX第一章完成符合性评估，评估结论合格 二、变更情况 本次因认证覆盖范围产品分类变更而进行证书修订更新，证书编号由G100433240031Rev.00变更为G150433240036Rev.00，原旧版证书同步失效。 三、对公司的影响 本次证书修订完成后，阳普器械相关产品可全面满足欧盟医疗器械法规合规要求，有利于公司拓展欧盟海外市场业务。但相关产品实际销售情况受到国际贸易环境变化、市场推广效果等因素的影响，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者给予关注并注意投资风险。 特此公告。 阳普医疗科技股份有限公司董事会 2026年7月2日 中财网
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