申联生物(688098):获得兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告
申联生物医药（上海）股份有限公司 关于获得兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经中华人民共和国农业农村部审查，准予申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司生产牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗，并核发兽药产品批准文号批件，具体情况如下： 一、兽药产品批准文号基本情况 1.通用名称：牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗 2.兽药产品批准文号：兽药生字280183008 3.商品名称：联菌清 4. 20ml/ 50ml/ 100ml/ 250ml/ 含量规格： 瓶； 瓶； 瓶； 瓶 5.有效期：2026年6月30日至2031年6月29日 二、兽药产品研发和生产情况 本次获批的牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗，抗原谱系精准覆盖国内牧场主要流行菌株，交叉保护效力稳定可靠。产品采用高密度发酵工艺，抗原含量充足，菌体荚膜抗原结构保留完整，免疫原性优良；免疫后能迅速诱导机体产生特异性杀菌抗体，攻毒保护率表现良好。公司兰州分公司已建成符合兽药GMP标准的细菌灭活疫苗生产线，配备全流程无菌生产体系和多重成品质量检测控制体系，可稳定批量生产20ml、50ml、100ml、250ml等多种规格，具备充足的持续供货能力。 三、兽药产品上市前的相关程序 本次取得牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗兽药产品批准文号批件，标志着该产品具备上市销售条件。上述产品上市销售之前，除履行产品批签发程序外，无需履行其他审批程序。 四、对公司的影响及风险提示 （一）对公司的影响 该产品获批上市后，将进一步丰富公司在反刍动物疫苗领域的产品矩阵，更有针对性地满足不同养殖主体在疫病防控上的差异化需求，持续增强公司综合服务能力与市场竞争力。同时，该产品将依托公司现有兽药GMP生产线实现规模化生产，有利于提升产线利用效率，有效摊薄单位固定成本，进一步优化整体运营效能。 （二）风险提示 上述新产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影响，该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 申联生物医药（上海）股份有限公司董事会 2026年7月3日 中财网
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