[HK]四环医药(00460):自愿公告 - 轩竹生物与BOSTON ONCOLOGY就吡洛西利、地罗阿克达成许可及供货协议
香交易及結算所有限公司及香聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. 四環醫藥控股集團有限公司 （於百慕達註冊成立的有限公司） （股份代號：0460） 自願公告 軒竹生物與BOSTON ONCOLOGY就 洛西利、地羅阿克達成許可及供貨協議 四環醫藥控股集團有限公司（「本公司」或「四環醫藥」，連同其附屬公司，統稱為「本集團」）董事會（「董事會」）欣然宣佈，於二零二六年四月九日，本集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司（「軒竹生物」，股份代號：02575.HK）與Boston Oncology CGT Holding Co. Limited（「Boston Oncology」）就洛西利（商品名：? ? 軒悅寧）、地羅阿克（商品名：軒菲寧）訂立許可及供貨協議（「本協議」）。洛西利是軒竹生物自主研發的一款CDK2/4/6抑制劑，用於治療激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)（「HR+╱HER2-」）晚期乳腺癌；地羅阿克是軒竹生物自主研發的新一代間變性淋巴瘤激?（「ALK」）抑制劑，用於治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌。 根據許可及供貨協議，軒竹生物將授予Boston Oncology獨佔許可，允許其在授權區域（中東及北非區域21個國家及地區）開發、註冊並商業化洛西利與地羅阿克。軒竹生物將獲得首付款和後續可能累計超過億美元的監管和商業里程碑付款，以及授權區域內銷售總額的固定比例特許權使用費。軒竹生物將根據雙方約定的產品供應價格向Boston Oncology供貨，以滿足兩款藥品在授權區域內的商業開發活動。 本協議的訂立是軒竹生物佈局全球市場的重要戰略舉措，藉助Boston Oncology在中東及北非區域成熟的藥品註冊、商業化推廣及分銷體系優勢，可快速推動洛西利、地羅阿克在授權區域的市場落地與商業化進程，進一步提升軒竹生物創新藥物的全球市場覆蓋度與品牌影力。本次合作契合本集團「創新驅動、全球化發展」的核心戰略，本協議的履行將為軒竹生物及本集團帶來持續的里程碑與特許權使用費收入，優化?收結構，符合軒竹生物、本集團及全體股東的整體利益。 關於洛西利 ? 洛西利片（商品名：軒悅寧）作為國內首個獲批的CDK2/4/6抑制劑，其具有獨特的多靶點協同作用機制，具有強效抑制腫瘤細胞增殖，顯著降低傳統CDK4/6抑制劑常見的血液學毒性等優勢。二零二五年五月洛西利獲得中國國家藥品監督管理局批准，與氟維司群聯合用於既往接受內分泌治療後出現疾病進展的HR+╱HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患；單藥用於既往轉移性階段接受過兩種及以上內分泌治療和一種化療後出現疾病進展的HR+╱HER2-晚期或轉移性乳腺癌患，成為中國首個且唯一獲批單藥適應症的CDK2/4/6抑制劑；二零二六年三月，洛西利片新增獲批適應症，聯合芳香化?抑制劑（「AI」）用於HR+╱HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患初始內分泌治療。二零二五年十二月，洛西利片聯合氟維司群及單藥治療兩項適應症被納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》，並於二零二六年一月一日正式生效。 關於地羅阿克 ? 地羅阿克片（商品名：軒菲寧）是軒竹生物自主研發的一款新一代口服ALK抑制劑，專為治療ALK重排晚期非小細胞肺癌(NSCLC)而設計。地羅阿克具有新穎的分子結構，其與ALK激?結構域內的ATP結合位點親和力更強，對括一代及多數二代ALK-TKI常見耐藥突變如G1202R、I1171N在內表現出強效抑制活性，且可通過高效穿透血腦屏障實現顯著的顱內抗腫瘤效果。二零二五年八月，地羅阿克獲得中國國家藥品監督管理局批准用於未經過間變性淋巴瘤激?(ALK)抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患的治療。 關於Boston Oncology Boston Oncology總部位於美國麻薩諸塞州劍橋市，於沙烏地阿拉伯利雅德設立區域運?中心，專注於腫瘤藥物及生物仿製藥的本地化開發與生產製造，通過藥品許可引進、技術轉移與區域化生產模式，將國際領先標準的質量與製造體系導入中東市場，持續推動關鍵治療領域藥物的本地供應，助力區域醫藥產業協同發展。據軒竹生物董事作出一切合理查詢後所深知、盡悉及確信，Boston Oncology及其最終實益擁有人均為獨立於軒竹生物及其關連人士（按上市規則定義）的第三方。 關於軒竹生物 軒竹生物於二零二五年十月於香聯合交易所有限公司主板上市（股份代號：02575.HK），是一家根植於中國、具有全球化視野的創新型製藥企業，聚焦於消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域，致力於研發、生產及商業化具有核心自主知識產權的1類新藥。公司擁有一流的研發團隊，核心人員均具有多年新藥研發經驗。公司同時具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發體系，雙引擎推動公司創新發展，形成了國內少有的同時涵蓋小分子化藥、大分子生物藥、抗體偶聯藥物(ADC)等多種類型的產品管線。公司以未滿足的臨床需求為導向，致力於發展成為一家具有自主研發、生產和銷售能力的一流創新藥企業。 關於四環醫藥 四環醫藥創立於二零零一年，二零一零年於香聯合交易所有限公司主板上市，是一家以創新為引領，擁有獨立領先的自主研發技術平台、具備豐富的全球化產品管線、強大的產品註冊能力、高效率及低成本的全劑型生產平台和成熟卓越銷售體系的國際化製藥及醫美企業。四環醫藥一直秉承「堅持全速推進四環醫美及生物製藥雙輪驅動戰略」的整體戰略目標來打造中國領先醫美及生物製藥企業。 本公告為本公司自願發佈的公告，目的是使廣大投資了解本集團最新業務發展情況，並不含有關於使用任何藥物、外科設備、治療或口服產品的廣告或意圖。 承董事會命 四環醫藥控股集團有限公司 主席兼執行董事 車馮升醫生 香，二零二六年四月九日 於本公告日期，本公司的執行董事為車馮升醫生（主席）、郭維城醫生（副主席兼行政總裁）、張炯龍醫生、陳燕玲女士及繆瑰麗女士；及本公司的獨立非執行董事為曾華光先生、朱迅博士及王冠先生。 中财网
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