[HK]先声药业(02096):自愿公告 - SIM0689(PD-1/VEGF双特异性抗体)获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书

时间:2026年06月12日 22:35:21 中财网
原标题:先声药业:自愿公告 - SIM0689(PD-1/VEGF双特异性抗体)获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书
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Simcere Pharmaceutical Group Limited
先聲藥業集團有限公司
(於香註冊成立的有限公司)
2096
(股份代號: )
自願公告
SIM0689(PD-1/VEGF雙特異性抗體)
獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨床試驗批准通知書
本公告由先聲藥業集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願作出,以告知本公司股東及潛在投資本集團最新業務更新。

本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團自主研發的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體SIM0689已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬開展晚期實體瘤的臨床試驗。

關於SIM0689
SIM0689是一種同時靶向程序性死亡受體1(PD-1)和血管內皮生長因子(VEGF)特殊表位的雙特異性抗體,通過解除腫瘤細胞免疫抑制和抗血管生成,發揮強效的抗腫瘤活性。在多種人源化小鼠藥效模型中,SIM0689在低劑量即展現出優異的抗腫瘤療效,整體藥效顯著優於同類型分子,提示其在多種實體瘤中有廣泛的應用前景。

關於本集團
本公司是一家創新與研發驅動的製藥公司,且本集團建設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」。本集團聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性佈局未來有重大臨床需求的疾病領域,履行「為患而生」的企業使命。本公司以自主研發及協同創新雙輪驅動,與多家創新型企業、科研院校建立戰略合作夥伴關係。

承董事會命
先聲藥業集團有限公司
董事長兼執行董事
任晉生先生
香,2026年6月12日
於本公告日期,董事會括董事長兼執行董事任晉生先生、執行董事唐任宏先生、萬玉山先生及王熙女士;獨立非執行董事宋瑞霖先生、汪建國先生、王新華先生及宋嘉桓先生。

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