[HK]亿腾嘉和(06998):自愿公告 - GB268 IB/II期临床试验IND获国家药监局批准
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 EDDING GENOR GROUP HOLDINGS LIMITED 億騰嘉和醫藥集團有限公司 （前稱嘉和生物藥業（開曼）控股有限公司） （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：6998） 自願公告 GB268 Ib/II期臨床試驗IND獲國家藥監局批准 本公告由億騰嘉和醫藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，以向本集團股東及潛在投資告知本集團的最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本公司高度差異化創新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特異性抗體GB268用於治療局部晚期不可切除或轉移性乳腺癌（括三陰性乳腺癌及激素受體陽性╱HER2陰性乳腺癌）的Ib/II期新藥臨床試驗申請（「IND」）獲中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准。 本次國家藥監局IND批准基於GB268充分的單藥臨床數據和合理的聯合治療機制，展現了GB268良好的單藥安全性，和作為惡性腫瘤全程管理核心基石的潛力。該適應症聚焦在局部晚期不可切除或轉移性乳腺癌，探索單藥、免疫聯合化療，免疫聯合抗體偶聯藥物組合方案，貫穿一線、後線全療程階段，為全方位拓展GB268應用範圍邁出第一步。 臨床試驗申請的獲批是GB268作為免疫治療基礎開展組合療法探索的開端，未來本公司亦計劃在更多晚期實體瘤領域開展多項聯合治療臨床研究。 (DLT)，顯示出優異的抗腫瘤活性和良好的安全性。單藥I期臨床數據計劃於2026年第四季度在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)公佈。 承董事會命 億騰嘉和醫藥集團有限公司 主席兼執行董事 倪昕先生 香，2026年7月2日 於本公告日期，董事會成員括執行董事倪昕先生及韓淑華博士；非執行董事David Guowei Wang博士及于鐵銘先生；及獨立非執行董事許慶博士、陳文先生及鄭晶晶女士。 中财网
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